La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) emitió el registro sanitario para la comercialización en México de Lenacapavir, un medicamento de acción prolongada indicado como profilaxis preexposición (PrEP) para prevenir la infección por el Virus de la Inmunodeficiencia Humana (VIH).
El fármaco se administra por vía subcutánea cada seis meses a personas con riesgo de exposición. El insumo lo presenta como el primer esquema de aplicación semestral aprobado en el país, tras un análisis técnico de evidencia clínica, seguridad y eficacia.
El aval se fundamentó en estudios clínicos de Fase 3 autorizados desde 2023, que evaluaron el desempeño del principio activo en poblaciones con prácticas de riesgo.
La Secretaría de Salud mantiene una estrategia nacional para diagnosticar a 128 mil personas que viven con el virus sin saberlo, además de asegurar el abasto gratuito de tratamientos y PrEP en instituciones como el IMSS, ISSSTE e IMSS-Bienestar.
La medida se alinea con recomendaciones de la Organización Mundial de la Salud y la Organización Panamericana de la Salud. Con el registro, México se suma a naciones de América Latina y Europa que cuentan con el insumo para su integración progresiva en protocolos de salud pública.